2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)(jian)(jian)(jian)查(cha)內容(rong)主(zhu)要圍繞藥品許可(ke)(ke)證變(bian)更(geng)增加(jia)維(wei)生(sheng)(sheng)素B2和(he)(he)(he)腺(xian)苷鈷胺事項的相關(guan)工作開(kai)展(zhan)，檢(jian)(jian)(jian)(jian)查(cha)員嚴格按照2010年版GMP要求和(he)(he)(he)自治(zhi)區食品藥品監督(du)管(guan)理局制定的許可(ke)(ke)證驗(yan)(yan)(yan)收檢(jian)(jian)(jian)(jian)查(cha)條(tiao)款進行，在檢(jian)(jian)(jian)(jian)查(cha)過(guo)程中(zhong)檢(jian)(jian)(jian)(jian)查(cha)人(ren)(ren)員通過(guo)對我公司(si)在企業負(fu)責(ze)人(ren)(ren)、質量負(fu)責(ze)人(ren)(ren)、生(sheng)(sheng)產和(he)(he)(he)質量檢(jian)(jian)(jian)(jian)測人(ren)(ren)員資質、生(sheng)(sheng)產廠房、設(she)施布局和(he)(he)(he)環境衛生(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)產工藝布局和(he)(he)(he)流程、生(sheng)(sheng)產、檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)設(she)備儀器管(guan)理和(he)(he)(he)校驗(yan)(yan)(yan)、物料和(he)(he)(he)產品倉儲、質量管(guan)理文件(jian)和(he)(he)(he)制度建設(she)等方(fang)面進行文件(jian)查(cha)閱和(he)(he)(he)生(sheng)(sheng)產現場檢(jian)(jian)(jian)(jian)查(cha)，我公司(si)符合藥品生(sheng)(sheng)產許可(ke)(ke)相關(guan)條(tiao)件(jian)和(he)(he)(he)要求。

本(ben)次藥品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)許可證(zheng)(zheng)變更增加范圍的的檢(jian)查(cha)和驗收并(bing)取得證(zheng)(zheng)書，標(biao)志(zhi)著我(wo)公(gong)司(si)維生(sheng)(sheng)素B2和腺(xian)苷鈷(gu)胺具(ju)備(bei)了(le)原料藥的生(sheng)(sheng)產(chan)條件，我(wo)公(gong)司(si)將嚴格按照國家有關藥品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)管理規范要求積極(ji)籌備(bei)新版藥品(pin)GMP認(ren)證(zheng)(zheng)檢(jian)查(cha)工作，爭取早日(ri)完成認(ren)證(zheng)(zheng)并(bing)投入(ru)生(sheng)(sheng)產(chan)銷售。