2012年02月10日(ri)寧夏回族自治區食品藥品監督管理局檢(jian)查組(zu)專家一(yi)行4人蒞臨(lin)公司對藥品生產許可證換證工(gong)作進行檢(jian)查驗(yan)收(shou)(shou)。檢(jian)查驗(yan)收(shou)(shou)過程中,檢(jian)查審核(he)(he)組(zu)領導分兩(liang)個檢(jian)查小組(zu)深入車間(jian)/部門先后對生產系統和質量(liang)體系進行了審核(he)(he),通過采取詢問、現場走訪,查閱(yue)文件、調(diao)閱(yue)記錄(lu)等方式,對公司質量(liang)管理體系、技術文件及(ji)檔案資料(liao)的有效性、生產過程的控制和過程檢(jian)驗(yan)、設備的維護和保養、人員培訓的控制及(ji)糾(jiu)正、預防等要素進行了全(quan)方位的檢(jian)查審核(he)(he)。
審查結束后,藥監局檢查組領導主持召開了藥品生產許可證換證審核末次會議,會議上檢查審核組領導表示:通過本次檢查審核寧夏金維制藥有限公司管理體系符合標準體系的要求,對公司在公司軟件的全面性和操作性印象深刻,同時對審核中存在的問題逐一提出了改進要求和建議。
最后,公司總經理陳德剛在檢查總結會議上強調:質量是永恒的主題,監督審核只有起點,沒有終點,寧夏金維制藥有限公司要充分抓住審核這個機會,不斷的優化工作流程,持續改進,公司將針對檢查專家組在檢查時提出的缺陷項和改進建議,并組織人員認真分析舉一反三,制定和實施整改方案及報告,限期整改到位。